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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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山东pinnacle平博pinnacle平博中国集团股份有限公司招标公告

神经系统疾病

茴拉西坦胶囊

【规   格】(1)0.1g  (2)0.2g 

【包   装】异形瓶包装;18粒/瓶,36粒/瓶。

【单   位】粒

【批准文号】(1)0.1g  国药准字H20059460

            (2)0.2g  国药准字H20059459




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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量
  • 【药品名称】

        通用名称:茴拉西坦胶囊

        英文名称:Aniracetam Capsules

        汉语拼音:Huilaxitan Jiaonang


    【成    份】本品主要成份为茴拉西坦。

        化学名称:1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。       

        化学结构式:        

                 1.png     

        分子式:C12H13NO3      

        分子量:219.24


    【性    状】本品内容物为白色或类白色粉末。


    【规    格】(1)0.1g  (2)0.2g


    【不良反应】

        不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡,停药后消失,偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。


    【禁    忌】对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。


    【注意事项】

        1、建议安全使用范围为0.3~1.8g/日。

        2、有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。

        3、本品可加重Huntington舞蹈病者症状。


    【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。


    【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。


    【老年用药】

        常用剂量为:70岁以上老人,每次0.1g,一日3次;70岁以下老人,   每次0.2g,每日3次。


    【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。


    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。


    【药理毒理】

        本品为脑功能改善药,是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品  能通过血脑屏障,选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:本品对正常大鼠辩别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效改善某些原因引起的记忆障碍。


    【药代动力学】

        人体口服吸收后,血中原药消除半衰期平均22分钟,4小时后血药浓度已难测出;其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)达峰时间为28.9±3.2min,血浆浓度峰值为11.3±2.5ug/ml,在血浆中消除半衰期为34.7±5.0min,药时曲线下面积为801.6±151.9ug・min/ml。

        动物实验证明,本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77-85%由尿中排出,4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。


    【贮    藏】遮光,密封保存。


    【包    装】异形瓶包装;18粒/瓶,36粒/瓶。 

                            

    【有 效 期】24个月。


    【执行标准】《中国药典》2015年版二部


    【批准文号】(1)0.1g  国药准字H20059460

                (2)0.2g  国药准字H20059459

    【生产企业】

        企业名称:山东pinnacle平博pinnacle平博中国集团股份有限公司

        生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

        邮政编码:276017

        电话号码:0539-8257899  8481991

        传真号码:0539-8481990

        售后服务:0539-8242699

        网    址:www.luoxin.cn 


    用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。


    口服,一次0.2g,一日3次,疗程1~2月,或遵医嘱。根据病情和药后反应,用量和疗程可酌情增减。